普萘洛尔测试

检测项目

1.理化性质分析：性状观察，熔点测定，溶解度测试，酸碱度检测。

2.鉴别试验：化学显色反应，红外光谱鉴别，薄层层析鉴别。

3.主成分含量测定：活性成分纯度分析，有效成分定量检测，含量均匀度评价。

4.有关物质检测：工艺杂质分析，降解产物检测，异构体比例测定。

5.残留溶剂检测：生产工艺中添加的有机溶剂残留量分析。

6.水分与挥发物：干燥失重测试，水分含量精确测定。

7.重金属及元素杂质：铅、镉、汞、砷等重金属元素总量及分类检测。

8.溶出度与释放度：制剂在模拟生理环境下的释放速率与程度评价。

9.微生物限度：细菌总数，霉菌及酵母菌总数，特定致病菌检测。

10.稳定性研究：影响因素试验，加速稳定性测试，长期稳定性考察。

11.生物样本监测：血液、尿液中药物浓度监测，代谢产物分析。

12.环境残留监测：生产废水及周边水体中的微量药物残留分析。

检测范围

普萘洛尔原料药、盐酸普萘洛尔片、缓释胶囊、注射液、口服溶液、药用中间体、血浆样本、尿液样本、工艺废水、地表水、颗粒剂、软膏剂、饲料添加剂、环境土壤、药物代谢产物、复合制剂

检测设备

1.高效液相色谱仪：用于药物有效成分的定量分析及相关杂质的精确检测。

2.气相色谱仪：主要用于检测原料及制剂中残留的有机溶剂含量。

3.紫外可见分光光度计：用于药物的初步鉴别、含量测定及溶出度分析。

4.傅里叶变换红外光谱仪：通过分子振动光谱对药物分子结构进行定性鉴别。

5.液相色谱质谱联用仪：用于复杂基质中微量代谢物及极微量杂质的定性与定量分析。

6.药物溶出度仪：模拟人体环境检测固体口服制剂的药物释放特性。

7.自动电位滴定仪：用于药物含量的化学滴定及酸碱度精确测量。

8.全自动水分测定仪：采用物理或化学方法精确测定样品中的水分含量。

9.恒温恒湿稳定性试验箱：提供特定的温湿度环境用于药品的稳定性考察。

10.电感耦合等离子体质谱仪：用于药品中痕量重金属及元素杂质的精确分析。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.